প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিন
সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয়প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিনউচ্চ-মূল্যের জীববিজ্ঞান, নান্দনিক উপকরণ এবং চিকিৎসা সমাধানের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। সঙ্গে সঙ্গতিপূর্ণজিএমপিএবংISO 13485মান ব্যবস্থাপনা মান। মডুলার ডিজাইনের বৈশিষ্ট্যযুক্ত, এটি 1mL-20mL সিরিঞ্জ (গ্লাস/COP উপকরণ) সমর্থন করে এবং উচ্চ-নির্ভুলতা ফিলিং (±1% CV) সক্ষম করে এবংভ্যাকুয়াম স্টপারিংহায়ালুরোনিক অ্যাসিড, ভ্যাকসিন, স্যালাইন দ্রবণ এবং অন্যান্য জীবাণুমুক্ত অ্যাপ্লিকেশনের জন্য
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
| প্যারামিটার | বিস্তারিত |
|---|---|
| অ্যাপ্লিকেশন | হায়ালুরোনিক অ্যাসিড, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি/টিকা, IV সমাধান (যেমন, স্যালাইন), কোলাজেন (উচ্চ/নিম্ন)সান্দ্রতা তরল) |
| ভলিউম ভরাট | 0.1mL-30mL (কাস্টমাইজযোগ্য) |
| নির্ভুলতা | ±1% এর কম বা সমান (সান্দ্রতার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্যযোগ্য) |
| উৎপাদন গতি | 1,200-4,000 সিরিঞ্জ/ঘন্টা (মাল্টি-চ্যানেল সমান্তরাল অপারেশন) |
| সিলিং পদ্ধতি | ভ্যাকুয়াম স্টপারিং + ক্যাপিং (অক্সিডেশন-বিরোধী) |
| কন্ট্রোল সিস্টেম | সিমেন্স পিএলসি + 10" ক্রিন (মাল্টি-ভাষা সমর্থন) |
| উপাদান | 316L স্টেইনলেস স্টিলের যোগাযোগের পৃষ্ঠ, সিরামিক পাম্প (জারা-প্রতিরোধী) |
| সার্টিফিকেশন | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (তৃতীয়-পক্ষের বৈধতা প্রতিবেদন সহ) |
মূল বৈশিষ্ট্য
1. যথার্থ ফিলিং প্রযুক্তি
সার্ভো-চালিত সিরামিক পাম্প: 0.1mL মাইক্রো-ডোজিং (যেমন, ভ্যাকসিন) থেকে 30mL বড়-ভলিউম তরল (যেমন, IV সমাধান), সান্দ্রতা পরিসীমা 0.5-50,000cP সমর্থন করে
ভ্যাকুয়াম অ্যান্টি{0}}ড্রিপ সিস্টেম: অক্সিডেশন এবং ক্রস{0}}দূষণ রোধ করতে সুই টিপসের জন্য ডুয়াল সিলিং
2. সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া অ্যাসেপটিক নিয়ন্ত্রণ
সি-আরএবিএস আইসোলেশন সিস্টেম(ঐচ্ছিক): ISO ক্লাস 5 ক্লিনরুম ইন্টিগ্রেশন, কণা গণনা 3,520/m³ এর থেকে কম বা সমান।
3. স্মার্ট উৎপাদন ব্যবস্থাপনা
ডেটা ট্রেসেবিলিটি: ভলিউম, ব্যাচ নম্বর এবং সরঞ্জামের অবস্থার রিয়েল টাইম রেকর্ডিং- (FDA 21 CFR পার্ট 11 অনুগত)।
স্ব-নির্ণয়: কোন-কন্টেইনার স্টপ এবং ব্লকেজ সতর্কতা সহ 32টি নিরাপত্তা ব্যবস্থা
অ্যাপ্লিকেশন
প্রি-ভরা সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিনঅ্যাপ্লিকেশন
① নান্দনিক মেডিসিন শিল্প
হায়ালুরোনিক অ্যাসিড/ডার্মাল ফিলার: ক্রস-লিঙ্কযুক্ত উচ্চ-সান্দ্রতা সূত্রগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ (যেমন, মাইক্রোস্ফিয়ার-ভিত্তিক ফিলার), নির্ভুলতা ±0.5mL
কোলাজেন: বাবল-বিনামূল্যে ফিলিং মোড অ-নিউটনিয়ান তরলগুলির জন্য।
② বায়োফার্মাসিউটিক্যালস
mRNA ভ্যাকসিন: কম-তাপমাত্রা ফিলিং মডিউল (-20 ডিগ্রী থেকে 5 ডিগ্রী) ওষুধের কার্যকলাপ সংরক্ষণ করতে।
মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি/সেল থেরাপি: নাইট্রোজেন-পরিষ্কার করা পরিবেশ (O₂<0.1%).
③ মেডিকেল ডিভাইস
প্রিফিলড ক্যাথেটার ফ্লাশার্স: উচ্চ-গতির স্যালাইন/হেপারিন ফিলিং (৪,০০০ সিরিঞ্জ/ঘণ্টা)
সার্টিফিকেশন এবং ওয়ারেন্টি
গ্লোবাল কমপ্লায়েন্স: EU CE-MDD, FDA cGMP অডিট (EDMF ডকুমেন্টেশন উপলব্ধ)।
ওয়ারেন্টি: 1-বছরের সম্পূর্ণ মেশিন কভারেজ, 3-বছরের বর্ধিত ওয়ারেন্টি গুরুত্বপূর্ণ উপাদানগুলির জন্য (সার্ভো মোটর, PLC), 48-ঘন্টা বিশ্বব্যাপী প্রযুক্তিগত সহায়তা।
FAQ
প্রশ্নঃ করে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিন সমর্থন বিভিন্ন প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিন স্পেসিফিকেশনের মধ্যে সুইচিং?
উত্তর: দ্রুত-টুলিং কিট পরিবর্তন করা (1mL↔10mL-এর মধ্যে 20-মিনিটের পরিবর্তন), BD, Gerresheimer সিরিঞ্জের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
প্রশ্ন: কীভাবে অ্যাসেপটিক পরিবেশ নিশ্চিত করা হয়?
উত্তর: বৈধকরণ পরিষেবা (মিডিয়া ফিল টেস্ট, HVAC সার্টিফিকেশন) এবং ঐচ্ছিক VHP নির্বীজন পোর্ট।
গরম ট্যাগ: হায়ালুরোনিক অ্যাসিড/ভ্যাকসিন/আইভি সলিউশনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ড প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিন, হায়ালুরোনিক অ্যাসিড/টিকা/আইভি সলিউশন নির্মাতা, সরবরাহকারী, কারখানার জন্য চায়না জিএমপি স্ট্যান্ডার্ড প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিন
