স্যালাইন সিরিঞ্জের জন্য অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন
স্যালাইন সিরিঞ্জের জন্য অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন

স্যালাইন সিরিঞ্জের জন্য অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন

স্যালাইন সিরিঞ্জের জন্য অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন: উচ্চ-নির্ভুলতা এবং GMP-প্রস্তুত
অনুসন্ধান পাঠান

স্যালাইন সিরিঞ্জের জন্য অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন|1ml–30ml ফরম্যাটের জন্য উচ্চগতি-প্রিফিলড সিরিঞ্জ তৈরি

 

ALWELL এর সাথে আপনার উত্পাদনের অখণ্ডতাকে সর্বাধিক করুনঅ্যাসেপটিক ফিলিং লাইনস্যালাইন সিরিঞ্জের জন্য। বিশ্বব্যাপী বায়োফার্মা শিল্পের কঠোর চাহিদার জন্য প্রকৌশলী, এই সমন্বিত সিস্টেমটি সাধারণ স্যালাইন (0.9% NaCl) এবং হেপারিন ফ্লাশ সিরিঞ্জের ব্যাপক উত্পাদনের জন্য একটি বিরামহীন, দূষণ{1}}মুক্ত সমাধান প্রদান করে৷

 

পণ্য ওভারভিউ

প্রিফিলড স্যালাইন সিরিঞ্জ তৈরি করার সময়, জীবাণুমুক্তকরণ আলোচনার অযোগ্য নয়- এবং নির্ভুলতাই সবকিছু। এই অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইনটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারকদের জন্য তৈরি করা হয়েছে-যারা সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান, নিয়ন্ত্রক প্রস্তুতি এবং অপারেশনাল দক্ষতার দাবি রাখে।

নেস্ট লোডিং থেকে শুরু করে টিপ ক্যাপিং পর্যন্ত, প্রতিটি স্টেশনকে একটি নিরবচ্ছিন্ন জীবাণুমুক্ত ক্ষেত্র বজায় রাখার জন্য ইঞ্জিনিয়ার করা হয়েছে যা আপনার ব্যবসার সাথে স্কেল করে এমন থ্রুপুট সরবরাহ করার সময়। আপনি 1ml ডায়াগনস্টিক সিরিঞ্জ বা 30ml সেচ সিরিঞ্জ তৈরি করছেন না কেন, এই প্ল্যাটফর্মটি গতি বা বন্ধ্যাত্বের সাথে আপস না করেই মানিয়ে নেয়।

 

Aseptic Filling Line For Saline Syringes

কোর সিস্টেম এবং ফিলিং এক্সিলেন্স

 

আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল লিকুইড ফিলিং মেশিনটি হাই-স্পিড আউটপুট এবং সার্জিক্যাল নির্ভুলতার মধ্যে ব্যবধান পূরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

নির্ভুলতা পাম্প প্রযুক্তি: উচ্চ-সিরামিক বা পেরিস্টালটিক পাম্প দিয়ে সজ্জিত, আমাদের সিস্টেম ±1% পূরণের নির্ভুলতা নিশ্চিত করে। এটি তরল বর্জ্য হ্রাস করে এবং প্রতিটি ব্যাচের জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ ডোজ গ্যারান্টি দেয়।

বুদবুদ-বিনামূল্যে ভ্যাকুয়াম ফিলিং: বিশেষভাবে স্যালাইন দ্রবণের জন্য অপ্টিমাইজ করা, ভ্যাকুয়াম-সহায়ক ফিলিং প্রযুক্তি বায়ু বুদবুদগুলিকে নির্মূল করে, সর্বোচ্চ পণ্যের গুণমান এবং দৃশ্যমান স্বচ্ছতা নিশ্চিত করে৷

 

বিস্তারিত বর্ণনা

1. অ্যাসেপটিক এনভায়রনমেন্ট এবং আইসোলেটর প্রযুক্তি

 

প্যারেন্টেরাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের জন্য সম্পূর্ণ-ফিনিশ প্রক্রিয়া জুড়ে বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখা হল একক সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজন। এই লাইনটিতে একটি সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ, সামঞ্জস্যপূর্ণ বিচ্ছিন্নতা রয়েছে যা ফিলিং এবং স্টপারিং জোন জুড়ে শর্ত বজায় রাখে।

  • বন্ধ্যাত্বের সাথে আপস না করে অপারেটরের হস্তক্ষেপের জন্য গ্লাভ পোর্ট সহ বন্ধ বাধা ব্যবস্থা
  • ইতিবাচক চাপ ডিফারেনশিয়াল মনিটরিং যাতে অ{0}} জীবাণুমুক্ত বাতাসের প্রবেশ রোধ করা যায়
  • ঐচ্ছিক RABS (সীমাবদ্ধ অ্যাক্সেস ব্যারিয়ার সিস্টেম) কনফিগারেশন কম- ঝুঁকিপূর্ণ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য উপলব্ধ

 

2. উচ্চ-নির্ভুল ফিলিং সিস্টেম


লবণাক্ত সমাধানগুলি অনন্য ফিলিং চ্যালেঞ্জগুলি উপস্থাপন করে: কম সান্দ্রতা তাদের ফোঁটা ফোঁটা করার প্রবণ করে তোলে এবং লেবেল দাবি পূরণের জন্য সুনির্দিষ্ট ডোজ অপরিহার্য। আমাদের ফিলিং স্টেশন উভয়ই ইন্ডাস্ট্রিয়াল-গ্রেড নির্ভুলতার সাথে ঠিকানা দেয়।

  • সিরামিক রোটারি পিস্টন পাম্প বা পেরিস্টালটিক পাম্প (ফর্মুলেশনের উপর ভিত্তি করে নির্বাচনযোগ্য)
  • পূরণের নির্ভুলতা: সম্পূর্ণ 1ml–30ml পরিসর জুড়ে ±0.5% এর কম বা সমান
  • অ্যান্টি-সাক সহ ড্রিবল অগ্রভাগ-ব্যাক ফাংশন সিরিঞ্জ ব্যারেলের অবশিষ্ট ড্রপলেটগুলি দূর করে
  • সার্ভো-চালিত নিয়ন্ত্রণ বিভিন্ন সান্দ্রতার জন্য ফিল স্পিড এবং ত্বরণের স্বাধীন সমন্বয় সক্ষম করে

ফলাফল হল সামঞ্জস্যপূর্ণ ভলিউম যা আপনার ফলন রক্ষা করে এবং ব্যয়বহুল পণ্য প্রত্যাখ্যান কমায়।

 

3. সিরিঞ্জ হ্যান্ডলিং

 

  • স্বয়ংক্রিয় নেস্ট লোডিং এবং আনলোডিং-মিনিমাম অপারেটর হ্যান্ডলিং
  • সঠিক ফিলিং এবং প্লাঞ্জার সন্নিবেশের জন্য সুনির্দিষ্ট অবস্থানের সাথে নেস্ট ইন্ডেক্সিং
  • সমস্ত প্রধান নেস্ট ফরম্যাট এবং সিরিঞ্জ প্রকারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ
  • বিন্যাসের পরিসর: 1ml, 2.25ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml সিরিঞ্জ

এই মডুলার পদ্ধতি আপনাকে একক লাইনে একাধিক পণ্য আকার চালানোর অনুমতি দেয়, মূলধন সরঞ্জাম ব্যবহার সর্বাধিক করে।

 

4. প্লাঞ্জার সন্নিবেশ এবং টিপ ক্যাপিং


স্টপারিং সততা সরাসরি শেলফ লাইফ এবং বন্ধ্যাত্ব রক্ষণাবেক্ষণকে প্রভাবিত করে। আমাদের সমন্বিত স্টেশন একটি একক, নিরবচ্ছিন্ন প্রবাহে প্লাঞ্জার রড সন্নিবেশ এবং টিপ ক্যাপ প্রয়োগ উভয়ই পরিচালনা করে।

  • ভ্যাকুয়াম-সহায়ক প্লাঞ্জার সন্নিবেশ সুসংগত সীলের গভীরতা নিশ্চিত করে এবং বায়ু আটকে যাওয়া প্রতিরোধ করে
  • নিরাপদ সিলিংয়ের জন্য চাপ যাচাই সহ টিপ ক্যাপ বসানো
  • ঐচ্ছিক ইন-লাইন ভিশন পরিদর্শন অনুপস্থিত বা মিসলাইন করা উপাদান সহ সিরিঞ্জ প্রত্যাখ্যান করে

সমস্ত যোগাযোগের অংশগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড সামগ্রী থেকে তৈরি করা হয় এবং পরিষ্কারের চক্রের সময় সহজে বিচ্ছিন্ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়।

 

5. কমপ্লায়েন্স এবং ডেটা ইন্টিগ্রিটি


ফিল-কার্যক্রমের নিয়ন্ত্রক যাচাই-বাছাই কখনও বেশি হয়নি৷

21 CFR পার্ট 11 ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর, অডিট ট্রেল এবং নিরাপদ ডেটা স্টোরেজ সহ অনুগত সফ্টওয়্যার

সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ: IQ/OQ/PQ প্রোটোকল, FAT/SAT ডকুমেন্টেশন, উপাদান সার্টিফিকেশন

SCADA/MES ইন্টিগ্রেশন রিয়েল টাইম প্রোডাকশন মনিটরিং এবং ব্যাচ রিপোর্টিংয়ের জন্য প্রস্তুত

GMP-সম্মত নির্মাণ: AISI 316L স্টেইনলেস স্টীল, ইলেক্ট্রোপলিশড ফিনিশ, পরিচ্ছন্নতার জন্য রেডিয়াস কোণ

আমরা আপনার মানসম্পন্ন টিমের সাথে কাজ করি যাতে সিস্টেমটি যাচাইকরণের জন্য প্রস্তুত হয়-, বাজারে আপনার সময়কে ত্বরান্বিত করে।

 

6. অটোমেশন এবং ব্যবহারকারীর অভিজ্ঞতা


এর জটিলতা সত্ত্বেও, লাইনটি কাজ করার জন্য উল্লেখযোগ্যভাবে স্বজ্ঞাত। নিয়ন্ত্রণ দর্শন কার্যকারিতা ত্যাগ না করে অপারেটরের নিরাপত্তা এবং ব্যবহারের সহজতাকে অগ্রাধিকার দেয়।

  • সিমেন্স বা অ্যালেন-উচ্চ-রেজোলিউশনের HMI টাচস্ক্রিন সহ ব্র্যাডলি পিএলসি
  • রেসিপি ব্যবস্থাপনা সীমাহীন পণ্য কনফিগারেশন সঞ্চয় করে{0}} মিনিটে বিন্যাস পরিবর্তন করে, ঘণ্টায় নয়
  • অ্যালার্ম ইতিহাস এবং ভবিষ্যদ্বাণীমূলক রক্ষণাবেক্ষণ সতর্কতা সহ রিয়েল টাইম ডায়াগনস্টিকস
  • প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং সমস্যা সমাধানের জন্য দূরবর্তী অ্যাক্সেসের ক্ষমতা
  • ইন্টারলক এবং জরুরী স্টপগুলির সাথে নিরাপত্তা রক্ষা গ্লোবাল মেশিনারি নির্দেশাবলীর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ

বিশেষ প্রযুক্তিগত কর্মীদের উপর আপনার নির্ভরতা হ্রাস করে অপারেটরদের একটি একক শিফটের মধ্যে দক্ষতার জন্য প্রশিক্ষিত করা যেতে পারে।

Normal Saline Filling Line

7. উৎপাদন ক্ষমতা এবং পরিমাপযোগ্যতা

 

আপনি ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাণিজ্যিক উৎপাদন বা উচ্চ আয়তনের চুক্তির জন্য একাধিক শিফট চালাচ্ছেন না কেন, এই লাইনটি প্রদান করে।

 

প্যারামিটার স্পেসিফিকেশন
আউটপুট গতি 4,000 - 11,000 সিরিঞ্জ/ঘন্টা (ফিল ভলিউম এবং সিরিঞ্জের আকারের উপর নির্ভর করে)
ভলিউম পরিসীমা পূরণ করুন 1ml - 30ml (এই সীমার বাইরে কাস্টমাইজযোগ্য)
সিরিঞ্জ ফরম্যাট 1ml, 2.25ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml RTF নেস্টেড সিরিঞ্জ
পরিবর্তনের সময় < 30 minutes between formats

অ্যাপ্লিকেশন

এই অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইনটি উত্পাদনের জন্য আদর্শ:

  • ক্ষত যত্ন, ফ্লাশিং এবং সেচের জন্য স্যালাইন প্রিফিলড সিরিঞ্জ
  • প্রিফিল্ড ফরম্যাটে ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট
  • ভ্যাকসিন এবং বায়োলজিক্সের জন্য কঠোর অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণ প্রয়োজন
  • RTF সিরিঞ্জ ফরম্যাটে ফার্মাসিউটিক্যাল প্যারেন্টেরাল
  • কসমেটিক ইনজেক্টেবল (ফিলার, সিরাম) যা জীবাণুমুক্ত ফিলিং প্রয়োজন

 

-বিক্রয় সহায়তা এবং পরিষেবার পরে৷

আমরা বুঝি যে ক্যাপিটাল ইকুইপমেন্ট ইনভেস্টমেন্টের জন্য দীর্ঘ-সাপোর্টে আস্থা প্রয়োজন। আমাদের প্রতিশ্রুতি বিক্রয়ের বিন্দুর বাইরেও প্রসারিত।

 
 
সেবা বিস্তারিত
নমুনা পরীক্ষা আমাদের আপনার সিরিঞ্জ এবং স্যালাইন ফর্মুলেশন পাঠান. আমরা একটি সম্পূর্ণ পরীক্ষা চালাব এবং একটি বিশদ প্রতিবেদন সহ ভরাট প্রক্রিয়ার একটি ভিডিও প্রদান করব৷
প্রশিক্ষণ আপনার সুবিধা বা আমাদের মধ্যে ব্যাপক অপারেটর এবং রক্ষণাবেক্ষণ প্রশিক্ষণ।
ওয়ারেন্টি 12 মাসের ব্যাপক ওয়্যারেন্টি কভার অংশ.
খুচরা যন্ত্রাংশ দ্রুত প্রেরণের জন্য ক্রিটিক্যাল স্পেয়ার এবং ভোগ্যপণ্যের (নজল, পাম্প, সিল) গ্লোবাল স্টকিং।
বৈধতা সমর্থন আপনার নিয়ন্ত্রক দাখিল প্রবাহিত করতে IQ/OQ/PQ সম্পাদন এবং ডকুমেন্টেশনের সাথে সহায়তা।

কেন অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন বেছে নিন?

 

  • প্রথম দিন থেকে জীবাণুমুক্ত অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে-কোন রূপান্তরিত তরল ফিলার নয়
  • আপনার বৃদ্ধির সাথে মেলে 4,000 থেকে 11,000 সিরিঞ্জ/ঘন্টা পর্যন্ত মাপযোগ্য থ্রুপুট
  • সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন এবং পার্ট 11 সম্মতি সহ নিয়ন্ত্রক আস্থা
  • গ্লোবাল সাপোর্ট নেটওয়ার্ক নিশ্চিত করে যে অংশ এবং দক্ষতা কখনও দূরে নয়

 

আপনার স্যালাইন উৎপাদন অপ্টিমাইজ করতে প্রস্তুত?

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং দল আপনার নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে, একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করতে, বা একটি প্রদর্শনের সময়সূচী করতে।

গরম ট্যাগ: স্যালাইন সিরিঞ্জের জন্য অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন, স্যালাইন সিরিঞ্জ প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, কারখানার জন্য চীন অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন